Центральный научно-исследовательский институт (ЦНИИ) эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал первый в мире изотермический тест AmpliSens SC2-IT, нацеленный на выявление одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2. Он не только обеспечивает высокую выявляемость коронавируса, но и значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.
Набор реагентов действует на основе метода воспроизведения геномных копий патогена в пробирке. Однако в отличие от других известных тест-систем, созданных на платформе LAMP, он нацелен на выявление одновременно двух различных участков генома вируса, которым не свойственна высокая изменчивость. То есть, даже если в одном участке генома произойдет значимая для проведения амплификации мутация, второй участок позволит выявить вирус.
Новый тест может рассматриваться как резервный на случай появления мутаций, затрагивающих существующие области амплификации. Хотя вероятность того, что ключевые изменения произойдут сразу в двух целевых участках генома коронавируса, достаточно низкая, платформа позволяет при необходимости быстро выбрать новую, более консервативную область для амплификации и модифицировать тест.
У него высокая чувствительность, а срок получения его результатов — 20-25 минут вместо полутора часов, необходимых при использовании классического ПЦР-теста. Также он полностью адаптирован для использования на базе существующей в России инфраструктуры, поскольку все компоненты для него производятся локально в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
Это позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения страны, отметили в пресс-службе Роспотребнадзора.
